Föreläsare tema renrum 2025
Helena Linder & Henrietta Vinnerås kommer att hålla i en föreläsning under Tema Renrum 2025 – Läs mer nedan
Helena Linder &
Henrietta Vinnerås
(båda Senior QA)
AFRY Life Science
Helena och Henrietta har tillsammans över 50 års erfarenheter från Life Science, både nationellt och internationellt. Båda två är QA och mikrobiologer och har arbetat med många olika aspekter och problemställningar för renrum och rena zoner av alla klassificeringar (A, B, C, D) och för varierande användningsområden hos såväl stora som små företag
När vi delar erfarenheter med andra gör det oss bättre rustade för framtiden, men naturligtvis kommer alla våra faktiska exempel som delges under presentationen att vara anonymiserade.
Föreläsning:
Renrum – att hantera krav och projektering för om- och nybyggnation, inklusive exempel från verkligheten på fallgropar och smarta lösningar för Life Science-industrins rena rum
Många tillverkare inom Life Science-industrin behöver använda renrum som en förutsättning för att producera säkra produkter; renrummen behöver vara funktionella och pålitliga. Med grund i ändringar i tillverkningsteknologi eller i de regelverk som styr användning av renrum kan om- och nybyggnation av renrumsmiljöer vara nödvändigt.
Aktuell presentation går kortfattat igenom varför renrum används, vilka grundläggande krav som finns för renrum, hur projektering för ändringar i renrum kan planeras och hur rummen tas i reguljär användning. Presentationen innehåller även några exempel från verkliga renrum – vad kan gå fel vid om- och nybyggnationer och finns det några tips och råd om hur misstag kan undvikas?
Presentationen kommer bland annat att behandla följande:
- Introduktion till renrum – användningsområde och funktion
- Kravställning – regelverk & standarder, kravspecifikationer och kontaminationskontrollstrategi (CCS)
- Projekteringsfaser för om- och nybyggnation av renrum – förstudie, funktion, design, planering osv.
- Drifttagande – kvalificering och klassificering av renrum
- Case-studies, exempel från verkliga renrum med såväl fallgropar som smarta lösningar