Föreläsare tema renrum 2025
My Tran kommer att hålla i en föreläsningar under Tema Renrum 2025 – Läs mer nedan
My Tran
ATMP-centrum,
Skånes Universitetssjukhus Lund
My Tran arbetar på ATMP-centrum inom Kliniska Studier Sverige – Forum Söder vid Skånes Universitetssjukhus i Lund. My har mer än 15 års erfarenhet av kvalitetssäkring (QA lead) inom läkemedels, -medicinteknik- och Life science-industrin.
My’s erfarenhet innefattar bland annat etablering av GMP-krav anläggningar, leda kvalitetsledningssystem och säkerställa regulatorisk efterlevnad och hon har många års erfarenhet av interna/externa inspektioner/audits, avvikelse- och CAPA-hantering, utbildning av personal samt systemvalidering.
My driver operativ excellens och förbättringar av nyckeltal (KPI).
Föreläsning:
Kliniska testbäddar för att förstå hantering av proteinläkemedel i sjukhusmiljö
Vid ATMP-enheten, Skånes Universitetssjukhus i Lund bedriv sjukhusbaserad ATMP-tillverkning avsedd för klinisk prövning enligt EU GMP:n (ATMP) samt aseptiska beredningar under sjukhusapoteksfunktion. ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) öppnat upp för helt nya behandlingssätt. Dessa är potentiellt botande och i vissa fall endast engångsbehandlingar.
De områden där ATMP har en stor betydelse för framtida behandlingar av cancer, ärftliga sjukdomar och sällsynta diagnoser, kroniska sjukdomar som till exempel diabetes, svårläkta sår, oftalmologi, neurologi, covid 19 mm.
Presentation kommer bland annat att behandla:
- ATMP-centrum Region Skåne
- Implementering av ATMP i sjukvården
- Sjukhusbaserad tillverkning av ATMP vs traditionell läkemedelstillverkning
- Kvalitetskontroll ATMP
- GMP / ATMP Utmaningar