Läs mer om Qun’s föreläsning nedan

Qun Zhang

Aneheim Consulting AB

Qun har mångårig erfarenhet från läkemedelsindustrin och har arbetat i olika företag med skilda produkter, organisationer och företagskulturer. Som tidigare läkemedelsinspektör på Läkemedelsverket har hon även erfarenhet från myndighetssidan vilket ger henne ett brett perspektiv på GMDP och inspektioner.

Share

Inför GMP-inspektionen – Från förberedelse till ett tryggt genomförande

Vad krävs egentligen för att känna sig trygg när inspektören kliver in genom dörren?

Rätt förberedelser handlar inte om att gissa vad inspektören vill se eller höra, utan om att ha kontroll på sin verksamhet, förstå inspektörens perspektiv och tryggt kunna visa hur man faktiskt arbetar.

Presentationen kommer att behandla:

• Inspektörens perspektiv – Vad tittar inspektör efter och varför?
• Redo för inspektion – Skillnaden mellan att vara compliant och att kunna visa att man är comliant
• Förbered verksamheten – Utan att börja ”spela inspektör” och utan att tappa fokus på det dagliga arbetet
• Från nervositet till trygghet – Att hantera frågor och presentationer på ett tryggt och professionellt sätt
• Vad kan gå fel – Vanliga misstag som kan skapa onödiga frågor eller osäkerhet
• När det oväntade inträffar – Hur behåller man kontrollen?
• Bygga en långsiktig riskbaserad beredskap