Föreläsare tema renrum 2026
Magnus Jahnsson & Marika Lundin kommer att hålla i en föreläsning under Tema Renrum 2026 – Läs mer nedan
Magnus Jahnsson
Epista
Magnus Jahnsson ser sig själv som en generalist inom läkemedelsområdet och har lånat mottot: “Jack of all trades, master of none” . Han medger att han inte har arbetat med kliniska prövningar eller farmakovigilans, men utöver det har han under sina mer än 30 år i branschen täckt in många områden; han har varit laboratorieingenjör inom läkemedelsutveckling (FoU), projektledare inom tillverkningsverksamhet, QA-chef, RA-chef, utbildningschef och revisor inom industrin. Han har även arbetat som regulatorisk myndighetsrepresentant i rollen som GMP-koordinator vid EMA, European Medicines Agency.
Idag är han Principal Consultant på Epista men även publicerad författare. Magnus har under de senaste åren flitigt utforskat och använt olika AI-verktyg, tex i samband med utbildningar och audits.
&
Marika Lundin
Vera Clarity & Quality
Marika Lundins karriär ser lite ut som en slalombana men har slutligen tagit henne till där hon är idag: senior konsult, utbildare och medgrundare av Vera Clarity & Quality AB. Som världsledande expert inom ett av världens smalaste ämnen (vilket alla blir när de disputerar) lämnade hon akademin för att istället navigera sig genom olika områden och roller: Hon har arbetat inom företag som erbjudit tjänster inom proteintomografi, med roller som projektledare, senior forskare, field scientist och produktägare. Därefter arbetade hon med elektroniska QMS, i roller inom affärsutveckling, sälj, marknadsföring, kundansvarig, och projektledare. Men framförallt har hon, de senaste dryga tio åren, verkat som konsult och utbildare inom GMP-reglerad verksamhet, med fokus på kvalitetssäkring (QA), kvalificering, validering och aseptisk tillverkning.
Marika fascineras dagligen av AI:s möjligheter – men bär också med sig en nyfiken skepsis. Var går egentligen gränsen för ditt och mitt ansvar? Och vad säger regelverken?
Föreläsning:
AI & GMP: Möjligheter, begränsningar och verkligheten däremellan
AI har förändrat sättet vi arbetar på, och fortsätter i rasande takt att tvinga oss att tänka nytt – varje dag. Vilka fördelar och utmaningar finns för oss som arbetar i en industri som till stor del bygger på regelverk och förutsägbarhet? Marika och Magnus tar avstamp i diskussionerna runt utkastet till nya Annex 22 och mäter begränsningar mot möjligheter samt ger exempel från verkligheten, tex från produkters livscykel och tillverkning.
Vilken roll i din organisation ska /bör/ kan AI spela? Som kompetent beslutsfattare, effektiv assistent, kunnig kollega eller något helt annat?
