Föreläsare tema renrum 2026
Anne-Marie Abrahamsson Ciupitu & Lisa Lundkvist kommer att hålla i en föreläsning under Tema Renrum 2026 – Läs mer nedan
Anne-Marie Abrahamsson Ciupitu
Läkemedelsverket
Anne-Marie Abrahamsson Ciupitu är läkemedelsinspektör på Läkemedelsverket. Anne-Marie började sin bana som biolog med mikrobiologisk inriktning, och fortsatte sedan till större celler när hon disputerade i immunologi. I över 25 år har hon därefter arbetat som QA, främst med biologiska och aseptiskt fyllda läkemedel. Hon har bred erfarenhet av steril tillverkning och har sett många tillverkningsverksamheter genom åren.
Lisa Lundkvist
Läkemedelsverket
Lisa Lundkvist är läkemedelsinspektör på Läkemedelsverket. Lisa har tidigare arbetat i över 25 år i olika roller inom läkemedelsindustrin, främst inom QA/QC. Hon har bred erfarenhet av steril och aseptisk tillverkning samt av mikrobiologiska kvalitetskontroller.
Annex 1 – exempel, tolkningar och följsamhet
Det uppdaterade GMP Annex 1 har nu varit gällande i några år och industrin har kommit olika långt i sin anpassning. Vi kommer prata om några områden från Annex 1, ge exempel, diskutera tolkningar av Annex 1 och industrins följsamhet.
Presentationen kommer bland annat att behandla:
- Varför tycker inspektörerna om när man har investerat i sin CCS?
- Vad är ett ingrepp under aseptisk fyllning?
- Hur ska man tänka kring APS?
- Tankar kring insanering av material i renrum klass A och B
- Är det trendigt att trenda?
- Följsamhet – Vad händer sen?