Föreläsare tema renrum 2025
Matts håller i 2 föreläsningar under Tema Renrum 2025 – Läs om respektive föreläsning nedan
Matts Ramstorp
Tekn Dr, Professor
BioTekPro AB
Matts Ramstorp har arbetat i mer än 40 år med renhet och hygien som forskare, konsult, författare och opinionsbildare samt föreläsare och pedagog.
Matts är Teknologie Doktor i Tillämpad Biokemi (Bioteknik) samt Professor i Renrumsteknik vid Lunds Universitet, LTH.
Han är redaktör för branschtidningen RenaRum, aktiv i BioTekPro AB, Rentforum.se samt kvalitetsansvarig för kurser från Mcleaned AB. Matts är vidare en välkänd författare, föreläsare samt konsult inom renrumsbranschen.
Matts har varit Generalsekreterare i Nordiska R3-föreningen och President för den världsomspännande renrumsorganisationen ICCCS (International Confederation of Contamination Control Societies).
Föreläsning nr 1 (av 2)
Renrum – När, var och hur? – Standarder och guidelines
Oavsett om man arbetat länge i renrum eller om man är ganska ny inom området finns det frågetecken om vilka standarder och guidelines som existerar och inte minst hur dessa hänger samman samt i vissa fall även påverkar varandra.
I denna föreläsning kommer Matts att presentera de i särklass vanligaste och viktigaste renrumsdokumenten, för att reda ut begreppen om vilka som berör de olika verksamheterna läkemedel, medical device samt hälso- och sjukvård.
Denna presentation kommer att fokusera på följande standarder och guidelines:
- ISO 14644 – ”Cleanrooms and associated controlled environments”
- ISO 14698 – ”Cleanrooms and associated controlled environments — Biocontamination control”
- EN 17141 – ”Cleanrooms and associated controlled environments – Biocontamination control”
- EudraLex, Volume 4, Annex 1 – “Manufacture of Sterile Medicinal Products”
Föreläsning nr 2 (av 2)
Processfiltrering – Grunderna och inte minst: Vad är PUPSIT?
Inom renrumstekniken använder vi filtreringar av olika slag. Den i särklass vanligaste är då vi filtrerar ventilationsluft som ska tillföras ett renrum för att skapa och bibehålla renrummets renhet. I denna presentation kommer en annan typ av filtrering att behandlas, den som ofta kallas för processfiltrering eller mikrofiltrering.
Processfiltrering skiljer sig från filtrering av ventilationsluft genom att det som filtreras har ett betydligt högre tryck, vilket medför att det som filtreras, främst gaser, har en lägre volym. Inom processfiltering hanteras både partiklar och mikroorganismer.
I denna presentation behandlas:
- Vad är mikrofiltrering?
- Definition av olika renhetsnivåer inom mikrofiltrering
- Sterilfiltrering eller reduktion av mikroorganismer
- Integritetstestning av sterilfilter
- Pupsit, Pre-Use Post-Sterilization Integrity Testing – Nytt i Annex 1 (2022).